Appareil portable de thérapie par ondes de choc électromagnétiques ESWT PRO pour la dysfonction érectile, la physiothérapie et la récupération sportive

Système professionnel portable d’ondes de choc électromagnétiques

Technologie sans fil pour les cabinets médicaux qualifiés et spécialisés en santé masculine

L’ESWT PRO est un système compact d’ondes de choc électromagnétiques conçu pour les professionnels de santé qualifiés et les environnements cliniques spécialisés.

Une pièce à main de traitement sans fil, un écran tactile de 7 pouces, une intensité réglable et des modes de fonctionnement préprogrammés permettent une utilisation flexible dans le domaine de la santé masculine, de la réadaptation et d’autres applications autorisées par la certification du dispositif et la réglementation locale.

Avec un poids d’environ 4,5 kg, le système convient aux cliniques qui ont besoin d’une plateforme compacte pouvant être repositionnée ou transportée entre des lieux de traitement agréés.

Technologie électromagnétique | Pièce à main sans fil | Système de 4,5 kg | Garantie de trois ans

Technologie des ondes de choc électromagnétiques

L’ESWT PRO génère des impulsions d’ondes de choc au moyen d’un mécanisme électromagnétique plutôt que d’un compresseur pneumatique.

Les principales fonctionnalités comprennent :

• Intensité réglable de 1 à 10

• Fréquence d’impulsion sélectionnable de 10 à 20 Hz

• Pièce à main de traitement sans fil

• Applicateur de précision

• Modes de fonctionnement préprogrammés

• Commande par écran tactile couleur

• Fonctionnement portable rechargeable

Les systèmes électromagnétiques et pneumatiques utilisent des mécanismes de génération d’énergie différents. Une technologie ne doit pas être décrite comme universellement plus sûre, plus efficace ou plus confortable sans preuves comparatives directes pour les dispositifs concernés.

Conception portable sans fil

La plateforme ESWT PRO est conçue pour une mobilité professionnelle dans des environnements cliniques appropriés.

Système léger

Avec un poids d’environ 4,5 kg, le système est plus facile à transporter et à repositionner que de nombreuses plateformes d’ondes de choc de taille standard.

Pièce à main sans fil

La pièce à main rechargeable réduit les contraintes liées aux câbles pendant l’utilisation et peut être remise sur la station de charge fournie entre les traitements.

Autonomie prolongée

La fiche technique fournie indique plus de 10 heures d’utilisation par charge complète. L’autonomie réelle peut varier selon l’intensité, la fréquence, la durée du traitement et l’état de la batterie.

Encombrement réduit sur bureau

Le système mesure environ 28 × 22 × 15 cm avec sa station d’accueil, ce qui permet son installation dans des salles de traitement où l’espace est limité.

La conception portable n’autorise pas automatiquement les visites à domicile ni les traitements médicaux mobiles. Les opérateurs restent responsables de la confidentialité, de l’hygiène, de la documentation, de la sécurité électrique et du respect des exigences locales en matière de santé.

Applications professionnelles potentielles

Selon les indications enregistrées du dispositif et la réglementation locale applicable, la technologie des ondes de choc peut être évaluée pour une utilisation dans le cadre de programmes professionnels portant sur :

• Cas sélectionnés de dysfonction érectile vasculogénique

• Programmes d’évaluation de la santé sexuelle masculine

• Applications de réadaptation

• Protocoles de traitement musculosquelettique

• Autres utilisations professionnelles autorisées par le fabricant

La thérapie par ondes de choc de faible intensité ne doit pas être présentée comme adaptée à toutes les causes ou à tous les degrés de dysfonction érectile.

La dysfonction érectile peut avoir des causes vasculaires, neurologiques, hormonales, liées aux médicaments, psychologiques ou mixtes. Une évaluation médicale appropriée est nécessaire avant de déterminer si un traitement par ondes de choc est approprié.

Positionnement fondé sur les données probantes concernant la dysfonction érectile

Les recherches publiées suggèrent que la thérapie par ondes de choc de faible intensité peut entraîner une amélioration modeste des scores de fonction érectile chez certains hommes atteints de dysfonction érectile d’origine vasculaire.

Cependant :

• Les résultats ne sont pas cohérents dans toutes les études

• Les technologies des dispositifs et les niveaux d’énergie varient

• Les protocoles de traitement ne sont pas entièrement standardisés

• Toutes les causes de la dysfonction érectile ne sont pas vasculaires

• Les bénéfices peuvent diminuer avec le temps

• Aucun résultat ne peut être garanti

• Le statut réglementaire diffère selon les pays

L’utilisation clinique exige une sélection appropriée des patients

Une évaluation appropriée du patient doit inclure :

• Antécédents médicaux complets

• Antécédents sexuels

• Examen des médicaments

• Évaluation du risque cardiovasculaire

• Identification des causes vasculaires, hormonales ou neurologiques possibles

• Examen des traitements antérieurs de la dysfonction érectile

• Examen physique lorsque cela est indiqué sur le plan clinique

• Questionnaire validé sur la fonction érectile, le cas échéant

• Discussion des alternatives thérapeutiques disponibles

• Consentement éclairé

Seul un professionnel de santé qualifié doit diagnostiquer la dysfonction érectile ou décider si la thérapie par ondes de choc est appropriée.

Limites importantes d’utilisation

ESWT PRO ne doit pas être présenté comme destiné à :

• Traitement garanti de tous les degrés de dysfonction érectile

• Restauration permanente de la fonction érectile

• Traitement de l’éjaculation précoce sans indication étayée

• Dissolution de la plaque de La Peyronie

• Correction de la courbure pénienne

• Rétablissement garanti après une chirurgie de la prostate

• Remplacement d’un médicament prescrit

• Utilisation non supervisée à domicile

• Amélioration des performances sexuelles chez des clients n’ayant pas fait l’objet d’une évaluation médicale

Pour la maladie de La Peyronie, la thérapie par ondes de choc peut être envisagée dans certains cas pour traiter la douleur, mais elle ne doit pas être présentée comme réduisant la taille de la plaque ou corrigeant la courbure.

Déroulement d’un traitement professionnel

1. Évaluation médicale

Un professionnel qualifié examine les antécédents médicaux et sexuels du patient, son état cardiovasculaire, ses médicaments, ses traitements antérieurs et les éventuelles contre-indications.

2. Planification du traitement

Le clinicien détermine si la thérapie par ondes de choc est appropriée et sélectionne un protocole conforme aux instructions du dispositif et aux recommandations cliniques applicables.

3. Préparation du système

La pièce à main sans fil est vérifiée, l’applicateur est préparé et la zone de traitement est positionnée conformément au protocole approuvé.

4. Sélection des paramètres

L’intensité, la fréquence, le nombre d’impulsions et les zones de traitement sont sélectionnés par l’opérateur qualifié.

5. Traitement contrôlé

Les impulsions d’ondes de choc sont délivrées tandis que l’opérateur surveille le confort du patient et la réaction des tissus.

6. Évaluation post-traitement

Le patient reçoit les conseils appropriés, et les paramètres du traitement ainsi que toute réaction indésirable sont documentés.

7. Évaluation de suivi

Les progrès doivent être évalués à l'aide d'une méthode clinique appropriée plutôt qu'en se fiant uniquement à des affirmations marketing subjectives.

Protocoles de traitement

Le protocole approprié dépend des éléments suivants :

• Diagnostic confirmé

• Caractéristiques énergétiques du dispositif

• Densité de flux énergétique

• Nombre d'impulsions

• Fréquence des impulsions

• Zones de traitement

• Réponse du patient

• Conseils cliniques

• Exigences réglementaires locales

Les spécifications fournies mentionnent des modes préprogrammés axés sur la dysfonction érectile et des séances habituelles d'environ 12–15 minutes. Ces réglages ne doivent pas être présentés comme des protocoles cliniques universels.

Un protocole fixe de 12–16 traitements, un entretien mensuel ou des bénéfices d'entretien permanents ne doivent pas être promis sans preuves pour le dispositif et le patient concernés.

Spécifications techniques

Que comprend-il ?

Équipement principal

• Un système de commande ESWT PRO

• Une pièce à main de traitement sans fil

• Un applicateur de précision

• Une station de recharge de bureau

• Alimentation adaptée au marché sélectionné

Documentation et certification

• Manuel d'utilisation en anglais

• Certificat CE

• Documentation ISO applicable

• Conseils d'installation et de configuration

• Instructions d'utilisation

• Conseils de nettoyage et d'entretien

• Informations sur l'assistance technique

Formation professionnelle

• Formation à l'installation de l'équipement

• Utilisation de l'écran tactile et de la pièce à main

• Réglage de l'intensité et de la fréquence

• Conseils pour le dépistage des patients

• Examen des contre-indications

• Documentation du traitement

• Conseils de nettoyage et de prévention des infections

• Dépannage de base

• Certificat de formation après la formation

Le contenu final de l'emballage doit être confirmé sur le devis.

Système professionnel certifié CE

L'ESWT PRO comprend :

• Certificat CE

• Documentation ISO applicable

L'équipement doit être utilisé uniquement pour les indications et dans les juridictions couvertes par sa certification et son enregistrement applicables.

Formation et assistance professionnelles

Wikbeauty propose une formation à distance sur l'équipement couvrant les éléments suivants :

• Installation du système

• Recharge sans fil de la pièce à main

• Navigation sur l'écran tactile

• Préparation de l'applicateur

• Commandes d'intensité et de fréquence

• Modes préprogrammés

• Principes du dépistage des patients

• Procédures d'utilisation de base

• Nettoyage et entretien

• Dépannage

Un certificat de formation est délivré après la formation.

La formation à l’utilisation de l’équipement n’habilite pas une personne non agréée à diagnostiquer ou traiter la dysfonction érectile. La formation médicale, l’autorisation professionnelle et l’autorisation locale relèvent de la responsabilité de l’opérateur.

Garantie de trois ans sur les pièces

L’ESWT PRO bénéficie d’une garantie limitée de trois ans sur les pièces et d’une assistance technique à distance à vie.

Couverture de la garantie

Sous réserve des conditions officielles de garantie, les défauts de fabrication admissibles peuvent être couverts pour :

• Système de commande principal

• Composants électroniques internes

• Écran tactile

• Pièce à main sans fil d’origine

• Station de charge

• Composants de l’alimentation électrique

• Autres pièces d’origine éligibles

Les cellules de batterie, les applicateurs et autres composants consommables ou à durée de vie limitée peuvent être soumis à des conditions de prise en charge distinctes.

Processus d’assistance technique

En cas de problème technique, Wikbeauty fournira une assistance pour :

1. Évaluation à distance

2. Tests de diagnostic guidés

3. Identification du composant concerné

4. Confirmation de l’éligibilité à la garantie

5. Assistance au remplacement des pièces, le cas échéant

6. Assistance à distance pour l’installation

Exclusions de garantie

La garantie ne couvre normalement pas :

• Dommages accidentels ou esthétiques

• Fonctionnement incorrect ou mauvaise utilisation

• Réparation ou modification non autorisée

• Charge ou raccordement électrique incorrect

• Nettoyage ou stockage inadéquat

• Dommages causés par une chute de la pièce à main

• Dégradation normale de la batterie

• Usure normale de l’applicateur

• Dommages dus à un transport non autorisé

• Utilisation en dehors des instructions fournies

Toute prise en charge reste soumise à la politique officielle de garantie de Wikbeauty.

Contre-indications et précautions cliniques

Il s’agit d’un équipement professionnel. Un dépistage doit être effectué par un professionnel de santé qualifié.

Le traitement peut être contre-indiqué ou nécessiter une évaluation supplémentaire chez les patients présentant :

• Infection ou inflammation active dans la zone traitée

• Plaies ouvertes ou lésions cutanées importantes

• Tumeur maligne active dans la zone traitée ou à proximité

• Troubles hémorragiques importants

• Prise d’anticoagulants

• Intervention chirurgicale récente dans la zone traitée

• Dispositifs implantés affectés par les équipements électromagnétiques

• Maladie cardiovasculaire grave non contrôlée

• Hypertension non traitée

• Déficience neurologique importante affectant la sensibilité

• Autres contre-indications identifiées dans le manuel d’utilisation

Les implants péniens, les interventions pelviennes récentes et les affections urologiques complexes nécessitent une évaluation spécialisée.

Cette liste n’est pas exhaustive. L’opérateur doit respecter le manuel de l’appareil, les recommandations médicales applicables et les réglementations locales.

Utilisateurs professionnels concernés

L’ESWT PRO est destiné aux professionnels dûment qualifiés travaillant dans des établissements tels que :

• Cabinets d’urologie

• Cliniques de médecine sexuelle

• Centres de santé masculine

• Cliniques médicales agréées

• Cabinets de rééducation où l’appareil est dûment enregistré

• Centres de santé multidisciplinaires qualifiés

L’appareil n’est pas destiné à un usage occasionnel, grand public ou à domicile sans supervision.

Pourquoi choisir l’ESWT PRO ?

Génération d’énergie électromagnétique

Le système utilise un mécanisme électromagnétique plutôt qu’un compresseur pneumatique.

Pièce à main sans fil

Le fonctionnement sans fil rechargeable permet un positionnement flexible pendant l’utilisation professionnelle.

Design compact de 4,5 kg

Le système léger est plus facile à transporter et à installer que de nombreuses plateformes d’ondes de choc de taille standard.

Fonctionnement réglable

Dix niveaux d’intensité et une fréquence sélectionnable de 10–20 Hz permettent aux opérateurs qualifiés de personnaliser les protocoles.

Interface tactile

Un écran couleur de 7 pouces permet d’accéder aux commandes et aux modes préprogrammés.

Formation professionnelle

Une formation à distance sur l’équipement et un certificat de formation sont inclus.

Assistance à long terme pour l’équipement

Le système comprend une garantie limitée de trois ans sur les pièces et une assistance technique à distance à vie.

Foire aux questions

Qu’est-ce que la thérapie par ondes de choc électromagnétiques ?

Il s’agit d’une méthode de génération d’impulsions d’ondes de choc au moyen d’un mécanisme électromagnétique plutôt que d’un compresseur pneumatique. Les caractéristiques du traitement dépendent de la puissance énergétique du dispositif, de l’applicateur et des réglages.

Convient-il à tous les types de dysfonction érectile ?

Non. La dysfonction érectile peut avoir des causes vasculaires, neurologiques, hormonales, psychologiques, médicamenteuses ou mixtes. Une évaluation médicale est nécessaire avant le traitement.

Le traitement est-il totalement indolore ?

L’expérience du patient varie. L’intensité réglable peut aider à gérer le confort, mais une pression, des vibrations, une sensibilité ou une gêne peuvent survenir.

Combien de séances sont nécessaires ?

Il n’existe pas de protocole universel adapté à tous les dispositifs ou patients. Le nombre et la fréquence des séances doivent être déterminés par un clinicien qualifié.

Cette machine peut-elle être utilisée lors de visites à domicile ?

Le design portable peut faciliter la mobilité des professionnels lorsque la loi l’autorise. L’opérateur doit assurer la confidentialité clinique, l’hygiène, la documentation et la conformité réglementaire.

Le dispositif est-il approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile dans tous les pays ?

Non. Le statut réglementaire et les indications autorisées varient selon la juridiction. Le dispositif doit uniquement être commercialisé et utilisé dans le cadre des indications couvertes par son enregistrement applicable.

La formation est-elle incluse ?

Oui. Une formation à distance sur l’équipement et un certificat de formation sont inclus. Cette formation ne remplace pas les qualifications médicales professionnelles.

Que couvre la garantie ?

La garantie limitée de trois ans couvre les défauts de fabrication admissibles affectant les pièces approuvées. Les consommables, l’usure normale de la batterie, les dommages accidentels et la mauvaise utilisation sont exclus.

Quelles certifications sont incluses ?

La machine est fournie avec un certificat CE et la documentation ISO applicable.

Ajoutez la technologie portable des ondes de choc à votre cabinet

ESWT PRO combine :

1. Génération d’ondes de choc électromagnétiques

2. Fonctionnement sans fil de la pièce à main

3. Dix niveaux d’intensité réglables

4. Un design compact de 4,5 kg

5. Une interface tactile de sept pouces

Disponible exclusivement pour un usage professionnel qualifié et sous réserve de la réglementation locale applicable.

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